Декларация о соответствии
아래 목록은 Declaration of Conformity 대상의 의료장비 목록입니다. 해당 인증취득 후, 의료기기로 등록절차를 거치면 됩니다.
Сертификация продукции
(Единый перечень на продукцию, март 2013 год)
|
Код ОКП |
Обязат. сертиф. |
Декларация о соответствии |
Добровольный сертификат |
||
|
Код ОКП |
Наименование продукции |
Код ОКП |
Наименование продукции |
||
|
0963 |
|
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов <**> | |||
|
0964 |
|
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов <**> | |||
|
1261 |
|
Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии <**> | |||
| Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма <**> | |||||
|
2514 |
Презер. резиновые |
251465 | Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые <**> | 251400 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые из поливинилхлорида |
| Перчатки медицинские диагностические одноразовые <**> | 251460 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием | |||
| 251465 | Перчатки хирургические <**> | 251460 | Перчатки диагностические латексные и виниловые | ||
| 251460 | Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи <**> | 251463 | Напальчники медицинские | ||
| 251464 | Перчатки анатомические | ||||
|
2530 |
|
253700 | Грелки резиновые (кроме изделий для ухода за детьми и подростками)
Маски резиновые для плавания под водой <*> |
||
| Пузыри резиновые для льда (кроме изделий для ухода за детьми и подростками) | |||||
|
2545 |
|
Клеенка подкладная резино-тканевая
(кроме клеенки для детей и подростков) |
|||
| Трубки медицинские резиновые <**> | |||||
|
5463 |
|
546350 | Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения: туалетная бумага , полотенца бумажные, платки носовые бумажные, скатерти бумажные салфетки разного назначения, изделия из бумаги медицинского назначения | ||
| 546357 | Прокладки (пакеты) женские гигиенические, в том числе медицинского назначения | ||||
| Материалы хирургические, средства перевязочные | |||||
|
8158 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные: <**> | 815811 | Нити хирургические | |
| 815821 | бинты марлевые медицинские <**> | 815822 | Тампоны хирургические | ||
|
8195 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные: <**> | 819501 | Вата хлопчатобумажная | |
| 819510 | вата медицинская гигроскопичная <**> | 819520 | Вата компрессная | ||
|
8311 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные: <**> | |||
| 831180 | марля медицинская <**> | ||||
|
8460 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные <**> | |||
|
8461 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные: <**> | 846111 | Бинты | |
| салфетки и отрезы марлевые медицинские <**> | 846114 | Наколенники | |||
| изделия ватно-марлевые медицинские <**> | 846116 | Голеностопы | |||
|
8464 |
|
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**> | 846419 | Фиксирующие повязки | |
|
9391 |
|
Материалы стоматологические <**> | 939172 | Цементы | |
| 939110 | Пластмассы стоматологические <**> | 939175 | Пластмассы | ||
| 939120 | Материалы слепочные <**> | ||||
| 939130 | Металлы и изделия <**> | ||||
| 939140 | Зубы искусственные и коронки <**> | ||||
| 939150 | Материалы вспомогательные <**> | ||||
| 939160 | Изделия абразивные <**> | ||||
| 939170 | Материалы пломбировочные <**> | ||||
| 939818 | Изделия для внутреннего протезирования <**> | ||||
|
9392 |
|
939210 | Средства дезинфицирующие | 939212 | Дезинфицирующие средства для стериализации изделий медицинского назначения |
| 939220 | Средства дезинсекционные | ||||
| 939230 | Средства дератизационные | ||||
| 939249 | Средства по уходу за контактными линзами | ||||
|
9393 |
|
Материалы хирургические, средства перевязочные: <**> | 939310 | Кетгут | |
| 939300 | бинты гипсовые медицинские <**> | 939330 | Лейкопластыри | ||
| повязки медицинские стерильные <**> | 939377 | Изделия полимерные | |||
| пакеты перевязочные медицинские <**> | 939375 | Пленка коллагеновая | |||
| 939378 | Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые | ||||
| 939373 | Изделия из марли, ваты, полотна с лекарственными средствами | ||||
|
9396 |
|
Изделия протезно-ортопедические <*>: | 939680 | Протезы глазные | |
| 939610
939620 |
протезы верхних и нижних конечностей, отрезы | 939619 | Приспособления для самообслуживания | ||
| 939630
939640 |
ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности | 939690 | Бандажи | ||
| 939650
939660 |
туторы на верхние и нижние конечности | ||||
| 939696
939670 939672 |
корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции | ||||
| узлы протезов нижних конечностей | |||||
| узлы протезов верхних конечностей | |||||
| 939670 | Костыли | ||||
| 939694 | Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>
изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**> |
||||
|
9397 |
|
Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции<*> | |||
|
9398 |
|
939818 | Изделия для внутреннего протезирования <**> | 939814 | Комплекты медицинские (комплекты белья; комплекты одежды) |
| 939811 | Экраны: <**> экраны рентгеновские <**> | 939860 | Изделия вспомогательного назначения | ||
| 939818 | Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца | ||||
| 939818 | Линзы интраокулярные | ||||
| 939818 | Электрокардиостимуляторы вживляемые <**> | ||||
| 939863 | Шприцы медицинские многократного и однократного применения <**> | ||||
| 939896 | Медицинские клеи <**> | ||||
|
9431 |
|
943110 | Инструменты механизированные, инструменты сшивающие <**> | 943130 | Инструменты механизированные, прочие |
|
9432 |
|
943210 | Инструменты колющие | 943230 | Скарификаторы, перья |
| 943210 | Иглы хирургические и атравматические <**> | 943220 | Иглы трубчатые (инъекционные) | ||
|
9433 |
|
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: <**> | 943320 | Томы
|
|
| 943310 | инструменты однолезвийные <**> | 943360 | Инструменты однолезвийные скоблящие | ||
| 943330 | инструменты выкусывающие <**> | ||||
| 943340 | ножницы медицинские <**> | ||||
| 943370 | инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси <**> | ||||
|
9434 |
|
943420 | Инструменты оттесняющие <**>
(Зеркала, шпатели) |
943410 | Расширители |
|
9435 |
|
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), | |||
| 943510 | зажимы медицинские, | ||||
| 943520 | пинцеты медицинские, | ||||
| 943540 | держатели <**> | ||||
|
9436 |
|
943640 | Трубки медицинские, канюли | 943610 | Зонды |
| 943630 | катетеры<**> | 943620 | Бужи | ||
|
9437 |
|
Наборы медицинских инструментов <**> | |||
|
9438 |
|
Изделия травматологические | 943820 | Изделия для воздействия на кости | |
| 943810 | устройства для фиксации бедренных костей | ||||
| имплантаты для остеосинтеза <**> | |||||
|
9439 |
|
Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей <**> | |||
|
9441 |
|
944110 | Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов: <**> | ||
| электрокардиографы <**> | |||||
| электроэнцефалографы <**> | |||||
| электроды для съема биоэлектрических потенциалов <**> | |||||
| 944120 | Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные <**> | ||||
| 944130 | Приборы для измерения давления: <**>
приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные <**> |
||||
| 944140 | Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения <**> | ||||
| 944150 | Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека <**> | ||||
| 944160 | Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры <**> | ||||
| 944170 | Генераторы сигналов диагностические, аудиометры <**> | ||||
| 944180 | Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские <**> | ||||
|
9442 |
|
944201 | Очки солнцезащитные <***> | ||
| 944260 | Очки корригирующие массового изготовления <***> | ||||
| 944210 | Приборы эндоскопические и увеличительные <**> | ||||
| 944220 | Аппараты рентгеновские мед. диагностические: <**> | ||||
| рентгеновские питающие устройства <**> | |||||
| рентгеновские генераторы <**> | |||||
| источники рентгеновского излучения <**> | |||||
| кассеты рентгеновские <**> | |||||
| растры отсеивающие <**> | |||||
| 944230 | Приборы радиодиагностические <**> | ||||
| 944240 | Приборы офтальмологические <**> | ||||
| 944280 | Приборы для функцион-ной диагностики, томографы <**> | ||||
|
9444 |
|
944400 | Аппараты слуховые реабилитационные <*> | ||
| 944410 | Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц <**> | ||||
| Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы <**> | |||||
| 944420 | Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: <**> | ||||
| аппараты для высокочастотной электрохирургии | |||||
| аппараты для УВЧ | |||||
| коротковолновой терапии | |||||
| аппараты для электролечения квантовые | |||||
| 944430 | аппараты для микроволновой терапии <**> | ||||
| 944440 | Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические <**> | ||||
| 944450 | Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы) <**> | ||||
| 944460 | Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности <**> | ||||
| Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением <**> | |||||
| 944470 | Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации <**> | ||||
| 944480 | Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: <**> | ||||
| протезы суставов вживляемые <**> | |||||
| аппараты для гемодиализа <**> | |||||
| электрокардиостимуляторы наружные <**> | |||||
| 944490 | Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские<**> | ||||
|
9450 |
|
945110 | Оборудование дезинфекционное <**> | 945240 | Оборудование лабораторное и аптечное |
| 945120 | Оборудование стерилизационное <**> | 945300 | Тара и упаковка | ||
| 945210 | Оборудование кабинетов и палат: <**> | ||||
| столы операционные (включая электрические) <**> | |||||
| 945220 | кровати медицинские (включая электрические) <**> | ||||
| электрические одеяла, подушки и матрацы <**> | |||||
| 945220 | Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические <**> | ||||
| Оборудование светотехническое медицинское <**> | |||||
|
9461 |
|
Изделия медицинские из стекла:
бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов |
946102 | Банки | |
| 946200 | Ампулы | ||||
| 946102 | Банки | ||||
| 946001 | Аптекарская посуда | ||||
| 946160 | Пробки | ||||
|
9464 |
|
Щитки защитные лицевые <**> | 946410 | Предметы по уходу за больными | |
| 946430 | Сосуды из стекла | ||||
| 946450 | Изделия разные | ||||
| 946460 | Изделия разные полимерные | ||||
|
9480 |
|
Линзы для коррекции зрения <**>(мягкие и жесткие) | |||
